Şeş Patojenên Respîrasyonê yên Bi Cemedê Hişk Kirî Asîda Nukleîk
Navê berhemê
HWTS-RT177-Kîta Tesbîtkirina Asîda Nukleîk a Şeş Patojenên Respirasyonê yên Bi Cemedê Hişkkirî (PCR ya Floresansê)
Pesendkirina Berhemê
IVDR
Epîdemîolojî
Infeksiyona rêyên nefesê cureya herî berbelav a nexweşiya mirovan e ku dikare di herzayend, temen û herêm, û yek ji sedemên herî girîng ên nexweşî û mirinê li cîhanê ye [1]. Nexweşiyên respirasyonê yên klînîkî yên hevpar vîrusa sensîtîyal a respirasyonê, adenovîrus, metapneumovîrusa mirovî, rînovîrus, vîrusa parainfluenza (I/II/III) û mycoplasma pneumoniae, û hwd. dihewîne [2,3]. Nîşan û nîşanên klînîkî yên ji ber enfeksiyona rêça respirasyonê nisbeten dişibin hev, lê enfeksiyona ji ber nexweşiyên cûda rêbazên dermankirinê, bandorên dermankirinê û rêça nexweşiyê yên cûda hene [4,5]. Niha, rêbazên sereke yên tespîtkirina laboratîf a nexweşiyên respirasyonê veqetandina vîrusê, tespîtkirina antîjenê û tespîtkirina asîda nukleîk, û hwd. Ev kît asîdên nukleîk ên vîrusî yên taybetî di kesên bi nîşan û nîşanên enfeksiyona respirasyonê de tespît dike û nas dike, digel encamên din ên klînîkî û laboratîfê da ku di teşhîsa enfeksiyona respirasyonê de bibe alîkar. Encamên vê testê divê wekî bingeha yekane ji bo teşhîs, dermankirin, an biryarên din ên rêveberiya nexweşan neyên bikar anîn.
Parametreyên Teknîkî
| Embarkirinî | 2-28℃ |
| Demê rafê | 12 meh |
| Cureyê Nimûneyê | pawra orofarînksê ya mirovî, pawra pozofarînksê |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopî/mL |
| Taybetmendî | Reaksiyona xaçerêyî: Di navbera kîtê û vîrusa Human boca, Cytomegalovîrus, vîrusa Herpes simplex type 1, vîrusa Varicella zoster, vîrusa Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, şaneyên qelskirî yên mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Koronavîrus (HKU1), Koronavîrus (OC43), Koronavîrus (NL63) de reaksiyona xaçerêyî tune ye. |
| Amûrên Pêkanîn | Tîpa I: Pergalên PCR-ya Demrast ên Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sîstemên PCR-ê yên Demrast (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Testa Tîpa II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ji hêla Jiangsu Macro ve Mîkro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Herikîna Kar
Tîpa I: Li ser pergala PCR ya kevneşopî
Tîpa II: Li ser EudemonTMAIO800
Pêdivî bi reagentan/amûran heye lê nayê peyda kirin
Kîta DNA/RNA ya Vîrusî ya Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ku dikare bi Makro & MîkroTest Otomatîkî ya Derxînerê Asîda Nukleîk (HWTS-EQ011) re were bikar anîn) ji hêla Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. û Kîta DNA/RNA ya Vîrusî ya Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) ve (bi ... re tê bikar anîn)EudemonTM AIO800) ji hêla Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ve hatî çêkirin.Çareseriya parastina nimûneyê: Çareseriya klorîda sodyûmê ya %0.9, Kîta Nimûneya Vîrusê (MT0301-1) ji hêlaŞîrketa Teknolojiya Biyolojiyê ya Yocon (Pekîn), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB No.: 20191277) ji hêla Copan Italia SpA ve, Kîta Berhevkirin, Nameşandin û Şandina Nimûneyan (HWTS-3002) ji hêla Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ve.
Pêdivî bi kelûpelên serfkirinê heye lê nayê peyda kirin:Serî yên bê DNase/RNase, lepikên yekcar bikarhatî, lûleya EP ya bê DNase/RNase, Makîneya derxistina mûyên magnetîkî an refika magnetîkî.
