Mutasyona Gena V600E ya BRAF a Mirovan
Navê berhemê
HWTS-TM007-Kîta Tesbîtkirina Mutasyona Gena V600E ya BRAF a Mirovan (PCR ya Floresansê)
Şehade
CE/TFDA
Epîdemîolojî
Zêdetirî 30 cureyên mutasyonên BRAF hatine dîtin, ku nêzîkî 90% ji wan di eksona 15an de ne, ku mutasyona V600E wekî mutasyona herî gelemperî tê hesibandin, ango tîmîn (T) li pozîsyona 1799an a eksona 15an dibe adenîn (A), ku di encamê de valîn (V) li pozîsyona 600an bi asîda glutamîk (E) di berhema proteînê de tê guhertin. Mutasyonên BRAF bi gelemperî di tumorên xerab ên wekî melanoma, kansera kolonê, kansera tîroîdê û kansera pişikê de têne dîtin. Têgihîştina mutasyona gena BRAF bûye sedema pêdivîbûna lêkolîna dermanên hedefgirtî yên EGFR-TKI û gena BRAF di terapiya dermanan a hedefgirtî ya klînîkî de ji bo nexweşên ku dikarin sûd werbigirin.
Qenal
| NAVBEND | Mutasyona V600E, kontrola navxweyî |
Parametreyên Teknîkî
| Embarkirinî | ≤-18℃ |
| Demê rafê | 9 meh |
| Cureyê Nimûneyê | nimûneyên tevnên patolojîk ên bi parafînê ve hatine bicihkirin |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Ji bo tespîtkirina kontrola kalîteya LoD ya têkildar kîtan bikar bînin. a) di bin paşxaneya cureya kovî ya 3ng/μL de, rêjeya mutasyonê ya 1% dikare di tampona reaksiyonê de bi awayekî stabîl were tespîtkirin; b) di bin rêjeya mutasyonê ya 1% de, mutasyona 1×103Kopî/mL di paşxaneya cureya kovî de ya 1×105Kopî/mL dikarin bi awayekî stabîl di tampona reaksiyonê de werin tespîtkirin; c) Tampona Reaksiyonê ya IC dikare kontrola kalîteyê ya sînorê tespîtkirinê ya herî nizm SW3 ya kontrola navxweyî ya pargîdaniyê tespît bike. |
| Amûrên Bikaranînî: | Pergalên PCR-ê yên Dema Rast ên Applied Biosystems 7500PCR-ya Demrast a Applied Biosystems 7300 Sîstem, Pergalên PCR-ê yên Demrast ên QuantStudio® 5 Sîstema PCR ya Demrast a LightCycler®480 Sîstema PCR ya Demrast a BioRad CFX96 |
Herikîna Kar
Reagentên derxistinê yên pêşniyarkirî: Kîta tevnê ya QIAamp DNA FFPE ya QIAGEN (56404), Kîta Rapid Extraction DNA ya tevnê ya bi paraffin ve hatî çêkirin (DP330) ku ji hêla Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. ve hatî çêkirin.
