Streptokokên Koma B Asîda Nukleîk
Navê berhemê
HWTS-UR027-Kîta Tesbîtkirina Asîda Nukleîk a Streptokokusa Koma B (PCR ya Floresansê)
HWTS-UR028-Kîta Tesbîtkirina Asîda Nukleîk a Streptokokusa Koma B ya bi Cemedê Hişkkirî (PCR ya Floresansê)
Şehade
CE, FDA
Epîdemîolojî
Streptococcus a Koma B (GBS), ku wekî streptococcus agalactiae jî tê zanîn, mîkrobeke firsendperest a gram-pozîtîf e ku bi gelemperî di rêça jêrîn a gastrointestinal û rêça mîzojenal a laşê mirov de dijî. Nêzîkî 10%-30% ji jinên ducanî bi GBS-ê re rû bi rû dimînin.
Jinên ducanî ji ber guhertinên di jîngeha navxweyî ya rêça zayînê de ji ber guhertinên di asta hormonan de di laş de, ji enfeksiyona GBS re meyldar in, ku ev yek dê bibe sedema encamên neyînî yên ducaniyê yên wekî zayîna pêşwext, şikestina pêşwext a perdeyan, û mirina pitikê, û her weha dikare bibe sedema enfeksiyonên piştî zayînê di jinên ducanî de.
Streptokoka koma B ya neonatal bi enfeksiyona perînatal ve girêdayî ye û patojenek girîng a nexweşiyên enfeksiyonê yên giran ên wekî sepsis û menenjîta neonatal e. %40-70ê dayikên ku bi GBS vegirtî ne, di dema zayînê de bi rêya kanala zayînê GBS vediguhezînin pitikên xwe yên nûbûyî, û dibin sedema nexweşiyên enfeksiyonê yên giran ên neonatal ên wekî sepsis û menenjîta neonatal. Ger pitikên nûbûyî GBS hilgirin, bi qasî %1-3 dê enfeksiyona dagirker a zû pêşve bibin, ku ji vê %5 dê bibe sedema mirinê.
Qenal
| NAVBEND | Hedefa GBS |
| VIC/HEX | Kontrola navxweyî |
Parametreyên Teknîkî
| Embarkirinî | Şile: ≤-18℃ di tariyê de; Lîyofîlîzekirin: ≤30℃ di tariyê de |
| Demê rafê | 12 meh |
| Cureyê Nimûneyê | Veşartinên Jînal û Rektumê |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1×103Kopî/mL |
| Veşartina Bincureyan | Serotîpên streptokokên koma B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX û ND) tespît bikin û hemî encam pozîtîf in. |
| Taybetmendî | Nimûneyên din ên rêça zayendî û rektûmê yên wekî candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, vîrusa herpes simplex, vîrusa papilloma ya mirovî, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, referansa neyînî ya neteweyî N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) û DNAya genomîk a mirovan tespît bikin, encam hemî ji bo streptokoka koma B neyînî ne. |
| Amûrên Pêkanîn | Ew dikare bi amûrên PCR-ê yên floresan ên sereke yên li sûkê re li hev bike. Sîstemên PCR-ê yên Demrast ên SLAN-96P Sîstemên PCR-ê yên Demrast ên ABI 7500 Pergalên PCR-ê yên Demrast ên QuantStudio®5 Sîstemên PCR-ê yên Demrast ên LightCycler®480 Sîstemên Tesbîtkirina PCR-ya Demrast a LineGene 9600 Plus MA-6000 Çerxerê Germahî yê Kandîtîf ê Demrast |
Çareseriya PCR ya Tevahî
