11 Cureyên Nexweşiyên Respîrasyonê yên Bi Cemedê Hişkkirî Asîda Nukleîk
Navê berhemê
HWTS-RT190 -Kîta Tesbîtkirina Asîda Nukleîk a 11 Cureyên Patojenên Respîrasyonê yên Cemedkirî-Hişkkirî (PCR ya Floresansê)
Epîdemîolojî
Enfeksiyona rêyên nefesê nexweşiyeke girîng e ku bi ciddî tenduristiya mirovan tehdît dike. Lêkolînan nîşan daye ku piraniya enfeksiyonên rêyên nefesê ji hêla patojenên bakterî û/an vîrusî ve çêdibin ku mêvandar jî bi hev re enfeksiyon dikin, û dibin sedema zêdebûna giraniya nexweşiyê an jî mirinê. Ji ber vê yekê, destnîşankirina patojenê dikare dermankirina armanckirî peyda bike û rêjeya saxmayîna nexweş baştir bike [1,2]. Lêbelê, rêbazên kevneşopî ji bo tespîtkirina patojenên nefesê muayeneya mîkroskopîk, çanda bakterî û muayeneya îmmunolojîk vedihewîne. Ev rêbaz tevlihev, demdirêj, ji hêla teknîkî ve dijwar in, û hesasiyeta wan kêm e. Wekî din, ew nikarin di yek nimûneyê de gelek patojenan tespît bikin, ku ev yek dijwar dike ku ji bo bijîşkan teşhîsa alîkar a rast peyda bikin. Di encamê de, piraniya dermanan hîn jî di qonaxa dermanên empîrîk de ne, ku ne tenê çerxa berxwedana bakterî lez dike, lê di heman demê de bandorê li teşhîsa demkî ya nexweşan jî dike [3]. Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, û Legionella pneumophila pathogenên girîng in ku dibin sedema enfeksiyonên rêça nefesê ya nexweşxaneyê [4,5]. Ev kîta testê asîdên nukleîk ên taybetî yên pathogenên jorîn di kesên bi nîşan û nîşanên enfeksiyona nefesê de tespît dike û destnîşan dike, û wê bi encamên din ên laboratîfê re dike yek da ku di teşhîskirina enfeksiyona patogena nefesê de bibe alîkar.
Parametreyên Teknîkî
| Embarkirinî | 2-30℃ |
| Demê rafê | 12 meh |
| Cureyê Nimûneyê | Paşpirtika qirikê |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| LoD | LoD ya kîtê ji bo Klebsiella pneumoniae 500 CFU/mL ye; LoD ya Streptococcus pneumoniae 500 CFU/mL ye; LoD ya Haemophilus influenzae 1000 CFU/mL ye; LoD ya Pseudomonas aeruginosa 500 CFU/mL ye; LoD ya Acinetobacter baumannii 500 CFU/mL ye; LoD ya Stenotrophomonas maltophilia 1000 CFU/mL ye; LoD ya Bordetella pertussis 500 CFU/mL ye; LoD ya Bordetella parapertussis 500 CFU/mL ye; LoD ya Mycoplasma pneumoniae 200 kopî/mL ye; LoD ya Legionella pneumophila 1000 CFU/mL ye; LoD ya Chlamydia pneumoniae 200 kopî/mL ye. |
| Taybetmendî | Di navbera kîtê û pathojenên din ên rêyên nefesê yên hevpar ên li derveyî rêza tespîtkirinê ya kîta testê de reaksiyonek xaçerêyî tune ye, mînak Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, vîrusa Înfluenza A, vîrusa Înfluenza B, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata, û Candida tropicalis. |
| Amûrên Pêkanîn | Tîpa I: Pergalên PCR-ya Demrast a Applied Biosystems 7500, Pergalên PCR-ya Demrast a Bilez a Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Sîstemên PCR-ya Demrast, SLAN-96P Sîstemên PCR-ya Demrast (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 Sîstemên PCR-ya Demrast, Sîstemên Tesbîtkirina PCR-ya Demrast a LineGene 9600 Plus (FQD-96A, teknolojiya Hangzhou Bioer), Çerxerêya Termal a Kwantîtîf a Demrast a MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sîstema PCR-ya Demrast a BioRad CFX96, Sîstema PCR-ya Demrast a BioRad CFX Opus 96. Tîpa II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) ji hêla Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. ve hatî çêkirin. |
Herikîna Kar
Tîpa I: Kîta DNA/RNA ya Vîrusî ya Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ku dikare bi Makro & Mîkro-Test Automatic Nukleic Aside Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B) re were bikar anîn) ji hêla Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ve ji bo derxistina nimûneyê têne pêşniyar kirin û gavên paşîn divê li gorî IFU ya Kîtê werin meşandin.
